Retiro del Viracept (Nelfinavir) del mercado

Ante las múltiples preguntas que hemos recibido a causa del comunicado de Laboratorios Roche en el que anuncia que sacará del mercado el producto Viracept por la presencia de una impureza en un lote del producto, nos parece importante aclarar varios puntos, para tranquilidad de las personas con VIH que ingieren o han ingerido este inhibidor de proteasa:

El defecto de fabricación sólo afecta al Viracept producido por Roche. Ningún otro antirretroviral se ha visto afectado. Si el esquema de tratamiento no contiene Viracept, no hay de qué preocuparse.

La impureza en el componente activo solo se ha presentado en un lote fabricado en el mes de diciembre de 2006, distribuido a partir de marzo de 2007. Como podría haber afectado a otros lotes, Laboratorios Roche solicitó que todos fueran retirados.

Hasta ahora no se han producido síntomas clínicos de preocupación.

El grado de riesgo al estar expuesto al componente es difícil de medir, pero los reportes de estimaciones de riesgo muestran que la exposición potencial de pacientes y los riesgos subsecuentes son bajos.

Toda persona que esté ingiriendo Viracept producido por Roche debe acudir a su médico tratante para el cambio de tratamiento.

Este cambio de tratamiento y el seguimiento es particularmente importante en el caso de las mujeres embarazadas.

La selección de otro antirrretroviral para sustituir al Viracept debe ser individualizada y dependerá del perfil de cada persona. Es decir, no se puede proponer un cambio general para todas las personas que hayan estado ingiriendo Viracept. Sin embargo, se está proponiendo que en todos aquellos casos en que se pueda hacer, se cambie a Invirase, producido también por Laboratorios Roche.

Las personas afectadas pueden obtener más información a través de sus médicos tratantes o a través del Programa Nacional de Sida -0212-408-0636- y de las organizaciones con servicios en VIH.

Toda persona con VIH que haya ingerido hasta fecha reciente o que esté ingiriendo Viracept producido por Roche debe reportar a su médico tratante cualquier efecto secundario, por leve que parezca.

Información publicada por el activista Feliciano Reyna, el 18 de junio de 2007, en el diario El Universal.


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