El medicamento antirretroviral comercializado con el nombre de Viracept y empleado en el tratamiento del VIH es retirado de forma urgente del mercado nacional por la empresa fabricante, Laboratorios Roche.

La medida se tomó luego de que el antirretroviral, presentado en forma de pastilla, creara alarma en Europa, donde se detectó que algunos envases del producto expelían olores “extraños y desagradables”, según indicaron los pacientes.

La central de Roche en Suiza y la Agencia Europea del Medicamento, informaron que un estudio realizado al producto permitió detectar un porcentaje muy superior al normal de una sustancia conocida como mesilato de estilo (ácido metano), componente que en altas dosis resulta potencialmente genotóxico y mutagénico y puede alterar los genes y provocar cáncer.

Expusieron que el lote defectuoso fue fabricado en diciembre de 2006 y distribuido a partir de marzo de 2007.

Al respecto Norbert Oppitz, gerente general de Laboratorios Roche en Venezuela, explicó que, efectivamente, una parte de la producción del antirretroviral fue retirado de algunos países del mundo, entre los que figura Venezuela.

“Ya comenzamos a sacar el medicamento del mercado, aunque en el país no se ha presentado ninguna irregularidad lo hacemos sobre todo por medidas preventivas y por la responsabilidad que tenemos con los pacientes”, dijo.

Manifestó que a pesar de que el laboratorio no espera que se presenten problemas de salud a causa de este medicamento, respondería a los afectados en caso contrario.

Oppitz aseguró desconocer la cantidad que debe ser recogida en el país, así como la suma total de las pérdidas que la falla ocasionó a la empresa.

Medidas

Al tener conocimiento del caso, el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) ordenó el inmediato retiro del medicamento del mercado con el objeto de proteger a los pacientes .

Zulay Sánchez, coordinadora regional del programa VIH/Sida, precisó que la medida ya fue aplicada en la región.

“El producto ya se está retirando. Además, el ministerio ordenó el cambio de esquema de los pacientes que estaban recibiendo este tratamiento, por lo cual quienes tienen el producto en sus manos deben acudir a su médico tratante para devolverlo y tomar el nuevo antirretroviral que le será asignado”, precisó.

Por su parte, Mirian Sotolongo, médico inmunólogo de la coordinación regional del programa VIH/Sida, expuso que esta modalidad de antirretroviral se emplea en la región para tratar a las embarazadas infectadas con el virus, así como a las personas que sufren accidentes laborales como pinchazos con una aguja infectada.

“Cada paciente debe ser evaluado por su médico tratante quien deberá considerar qué medicamento sustituirá al Viracept. Actualmente hay en el Zulia 20 variedades de antirretrovirales”, dijo.

Texto tomado de sentidog.com